体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 如何写A3报告

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 什么是QFD法

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 什么是OC曲线？

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问 ppk计算公式是什么

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 什么是AQL？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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