医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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