IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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临床试验中研究者通报是什么？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 如何储存试验用药品？

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