医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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