医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 什么是DOE

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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