供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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Q1A总体介绍了哪些内容？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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生物相容性试验主要哪些内容

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 什么是PAE？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 什么是型式试验？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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