临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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怎样保证临床试验的质量？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 常用的防腐剂有哪些？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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问 什么是平行组试验？

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