灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 QC080000:2017转版时间安排

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

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问 变压器绝缘损坏该如何处理？

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