欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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问 QC080000:2017转版时间安排

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问 FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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问 电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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问 什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 对于多位的异步信号如何进行同步？

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问 FPGA设计工程师努力的方向？

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问 附加约束的作用？

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问 FPGA和CPLD的区别？

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问 FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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