对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

6332 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

2962 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

1963 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

1399 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

3568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR的新要求是否可以延后执行?

2238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

9955 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

2840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

1134 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

2341 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

4228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同步电路和异步电路的区别？

2959 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 时序设计的实质？

2642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 建立时间与保持时间的概念？

2624 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 附加约束的作用？

2535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

3213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

3704 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 QC080000:2017转版时间安排

6303 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

7210 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

2775 浏览 2 关注 1 回答 0 评论