如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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临床试验中什么是申办者？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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MSA的方法论是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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问 建立时间与保持时间的概念？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 QC080000:2017转版时间安排

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 HDL语言的层次概念？

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问 用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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问 你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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问 FPGA和CPLD的区别？

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