动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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