所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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真实世界数据何时才能生成真实世界证据？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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何时进行方法确认?

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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