MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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MDR适用范围扩大？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 技术文件的基本内容?

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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