第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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柱平衡慢的常见原因有哪些？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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什么是产品特性？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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CoC认证形式有哪些？

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 器械的分类变化？

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