在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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实施GCP的利弊有哪些？

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给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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通常的执行紧急反应计划（ERA）有哪些？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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