WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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