质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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发酵用的培养基有哪些?

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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为防止汽轮机动静摩擦，运行操作上应注意哪些问题？

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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