每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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