在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 MDR的主要变化？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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