医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 MDR的主要变化？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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