二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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MDR完善临床评价相关要求?

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 EMDN是如何建立的？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 对NB提出的严格要求？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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