对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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