同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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什么是可重复使用医疗器械？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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