临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 试验中如何采集血样？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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