小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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临床试验中什么是申办者？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 什么是盲法试验？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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