8D报告如何实施？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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如何做好标准品的管理？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 优良的防腐剂应具备哪些特性？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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