超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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如何确定及其评价线性范围？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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对变更的影响应该如何分析？

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如何申请NOM认证？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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