可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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