Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 什么是不良事件？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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