如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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试验中对试验用药品应如何管理？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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