如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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分享|5分钟了解统计过程控制 (SPC) 和控制图 (Control Chart)

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Mathematica是什么软件

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PPAP过程要求是什么？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 什么是软件核心算法？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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