临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 什么是软件核心算法？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 什么是黑盒测试？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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