什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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什么叫GCP？

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什么是新药？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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发酵用的培养基有哪些?

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HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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