《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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试验方案偏离的定义是什么

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液相色谱保留时间为什么总在变？

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什么是上市后监督（PMS）？

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什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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