生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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