超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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原料混批使用的问题？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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体外诊断试剂自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 哪些设备需要校准？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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