医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 关于产品包装发货的问题

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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