医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 医疗器械温度保存要求？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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