鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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什么是植入医疗器械？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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什么是ESG?

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什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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