针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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MDR完善临床评价相关要求?

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 医疗器械不良事件网站延续注册问题

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 什么是不良事件？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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