医疗器械的放行包括哪些形式？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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完整的内审流程如何设计

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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