第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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IND申报时对载体构建有何要求？

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如何划分正畸丝的规格型号？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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