医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医疗器械召回的要求是什么？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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