清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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如何理解“特定”设施和设备？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 安全柜的分类？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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