请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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