年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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