生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 烧杯算计量器具么？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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