第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

1097 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械相关数据有哪些？

186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

744 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

2102 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

2664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

2602 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

2834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械延续注册的资料有哪些要求

2730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

2995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

6569 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

1036 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

811 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

1690 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

950 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

991 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1861 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

889 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

901 浏览 1 关注 1 回答 0 评论