第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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