《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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