在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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什么是 医疗器械EMC？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 如何创建UDI系统

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