三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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