《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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医疗器械标签包括的内容？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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